Optimization of Quality Management System in a Company Producing Medical Devices

Tichý, Štěpán

Optimization of Quality Management System in a Company Producing Medical Devices

DSpace Repository

Language: English čeština

Optimization of Quality Management System in a Company Producing Medical Devices

dc.contributor.advisor	Briš, Petr
dc.contributor.author	Tichý, Štěpán
dc.date.accessioned	2023-12-20T13:25:02Z
dc.date.available	2023-12-20T13:25:02Z
dc.date.issued	2023-02-10
dc.identifier	Elektronický archiv Knihovny UTB
dc.identifier.uri	http://hdl.handle.net/10563/53712
dc.description.abstract	Hlavním cílem této diplomové práce je optimalizace systému řízení kvality v organizaci vyrábějící zdravotnické prostředky. Teoretickou část tvoří rešerše literatury týkající se systému managementu kvality a legislativy pro výrobu zdravotnických prostředků. Poskytuje podklady a porozumění pro analytickou část. V analýze je představena organizace Dina-Hitex spol. s r. o. a je představen a analyzován stávající systém managementu kvality dle normy ISO 13485:2016. Je provedena GAP analýza, která ukazuje chybějící procesy s normou ISO 13485:2016 A11:2021 a Nařízením o zdravotnických prostředcích 2017/745. V poslední části se projekt zaměřuje na optimalizaci systému řízení kvality a nabízí řešení, která jsou uvedena do praxe.
dc.format	108
dc.language.iso	en
dc.publisher	Univerzita Tomáše Bati ve Zlíně
dc.rights	Bez omezení
dc.subject	ISO 13485	cs
dc.subject	systém řízení kvality	cs
dc.subject	zdravotnické prostředky	cs
dc.subject	GAP analýza	cs
dc.subject	optimalizace	cs
dc.subject	ISO 13485	en
dc.subject	quality management system	en
dc.subject	medical devices	en
dc.subject	GAP analysis	en
dc.subject	optimisation	en
dc.title	Optimization of Quality Management System in a Company Producing Medical Devices
dc.title.alternative	Optimization of Quality Management System in a Company Producing Medical Devices
dc.type	diplomová práce	cs
dc.contributor.referee	Chovancová, Miloslava
dc.date.accepted	2023-06-07
dc.description.abstract-translated	This diploma thesis's main goal is to optimise a quality management system in an organisation producing medical devices. The theoretical part consists of literature research regarding quality management systems and legislation for the production of medical devices. It provides a background and understanding for the analytical part. In the analysis, the organisation Dina-Hitex spol. s r.o is introduced, and the current quality management system is presented and analysed as per ISO 13485:2016. Gap analysis is performed to show missing processes with ISO 13485:2016 A11:2021 and Medical Device Regulation 2017/745. The last part of the project focuses on optimising the quality management system by offering a solution which is put into practical use.
dc.description.department	Ústav managementu a marketingu
dc.thesis.degree-discipline	Management ve zdravotnictví	cs
dc.thesis.degree-grantor	Univerzita Tomáše Bati ve Zlíně. Fakulta managementu a ekonomiky	cs
dc.thesis.degree-grantor	Tomas Bata University in Zlín. Faculty of Management and Economics	en
dc.thesis.degree-name	Ing.
dc.thesis.degree-program	Management ve zdravotnictví	cs
dc.thesis.degree-program	Management in Healthcare	en
dc.identifier.stag	65089
dc.date.submitted	2023-04-21